本品为l-(2-氯乙基)-3-(4-甲基环己基)-l-亚硝基脲。按干燥品计算,含C10H18C1N302应为97.0%〜103.0% 。
本品的熔点(通则0612)为71〜75°C。
取本品0.25g,加水20ml,振摇,滤过,滤渣用水10ml洗涤,合并洗液与滤液,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.02% )。
避光操作。取本品,加乙醇溶解并制成每lml中含lOmg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,加乙醇定量稀释成每lml中含0.lmg的溶液,作为对照溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各10u1,分别点于同一硅胶HF254薄层板上,以三氯甲烷-环己烷(3:1)为展开剂,展开,晾干,置紫外光灯(254mn)下检视。供试品溶液如显杂质斑点,与对照溶液的主斑点比较,不得更深。再置碘蒸气中,原点不得显黄色。
取本品,置五氧化二磷干燥器中,减压干燥4小时,减失重量不得过0.5%(通则0831)。
不得过0.1%(通则0841)。
中文名 | 司莫司汀 |
英文名 | semustine |
别名 | 司莫司汀 塞莫司汀 甲环亚硝脲 化合物 T16871 雌莫司汀,甲环亚硝脲 N-(2-氯乙基)-N′-(4-甲基环己基)-N-亚硝脲 E-1-(2-氯乙基)-3-(4-甲基环己基)-1-亚硝脲 E-1-(2-氯乙基)-3-(4-甲基环己基)-1-亚销脲 |
英文别名 | icig1110 semustine SEMUSTINE ICIG 1110 1-(2-chloroethyl)-1-formyl-3-(4-methylcyclohexyl)urea 1-(2-chloroethyl)-3-(4-methylcyclohexyl)-1-nitrosourea 1-(2-chloroethyl)-3-(4-methylcyclohexyl)-1-nitroso-ure N-[2-CHLOROETHYL]-N'-[4-METHYLCYCLOHEXYL]-N-NITROSOUREA 1-(2-Chloroethyl)-3-(4-methyl-cyclohexyl)-1-nitrosourea 1-(2-Chloroethyl)-3-(trans-4-methyl-cyclohexyl)-1-nitrosourea 1-(2-Chloroethyl)-1-([(4-methylcyclohexyl)amino]carbonyl)-2-oxohydrazine |
CAS | 13909-09-6 |
化学式 | C10H18ClN3O2 |
分子量 | 247.72 |
InChI | InChI=1/C11H19ClN2O2/c1-9-2-4-10(5-3-9)13-11(16)14(8-15)7-6-12/h8-10H,2-7H2,1H3,(H,13,16) |
密度 | 1.3346 (rough estimate) |
熔点 | 64°C (rough estimate) |
折射率 | 1.5500 (estimate) |
酸度系数 | 10.89±0.40(Predicted) |
存储条件 | Room Temprature |
危险品标志 | T - 有毒物品 |
风险术语 | R45 - 可能致癌。 R46 - 可能引起遗传性基因损害。 R23/24/25 - 吸入、皮肤接触及吞食有毒。 R36/37/38 - 刺激眼睛、呼吸系统和皮肤。 |
安全术语 | S53 - 避免接触,使用前须获得特别指示说明。 S22 - 切勿吸入粉尘。 S26 - 不慎与眼睛接触后,请立即用大量清水冲洗并征求医生意见。 S36/37/39 - 穿戴适当的防护服、手套和护目镜或面具。 S45 - 若发生事故或感不适,立即就医(可能的话,出示其标签)。 |
危险品运输编号 | 3249 |
WGK Germany | 3 |
RTECS | YS5000000 |
Hazard Class | 6.1(a) |
Packing Group | II |
本品为l-(2-氯乙基)-3-(4-甲基环己基)-l-亚硝基脲。按干燥品计算,含C10H18C1N302应为97.0%〜103.0% 。
本品的熔点(通则0612)为71〜75°C。
取本品0.25g,加水20ml,振摇,滤过,滤渣用水10ml洗涤,合并洗液与滤液,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.02% )。
避光操作。取本品,加乙醇溶解并制成每lml中含lOmg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,加乙醇定量稀释成每lml中含0.lmg的溶液,作为对照溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各10u1,分别点于同一硅胶HF254薄层板上,以三氯甲烷-环己烷(3:1)为展开剂,展开,晾干,置紫外光灯(254mn)下检视。供试品溶液如显杂质斑点,与对照溶液的主斑点比较,不得更深。再置碘蒸气中,原点不得显黄色。
取本品,置五氧化二磷干燥器中,减压干燥4小时,减失重量不得过0.5%(通则0831)。
不得过0.1%(通则0841)。
避光操作。取本品,精密称定,加环己烷制成每lml中约含20ug的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在232nm的波长处测定吸光度,按C10H18C1N302的吸收系数为254计算,即得。
抗肿瘤药。
遮光,密封,在冷处保存。
本品含司莫司汀(C10H18C1N302)应为标示量的90.0% 〜110.0%。
应符合胶囊剂项下有关的各项规定(通则0103)。
避光操作。取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于司莫司汀25mg),置50ml量瓶中,加环己烷适量振摇使司莫司汀溶解并稀释至刻度,摇勻,滤过,精密量取续滤液2ml,置50ml量瓶中,用环己烷稀释至刻度,摇勻,照司莫司汀含量测定项下的方法测定,即得。
同司莫司汀。
(l)10mg (2)50mg
遮光,密封,在冷处保存。